【药品生产企业GMP实务】梁毅军事医学科学.pdf

策划编辑陶勇

本书以我国现行《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,系统介绍了GMP 的指导思想、基本要求:针对我国药品生产企业实际情况和实施CMP中出现的问题,提供了具体详细的指导。全书条理清晰,文字精炼,内容科学实用.本书特别适合药品生产企业对各级员工进行GMP培训使用,也适于药学专业学生系统学习GMP知识.药品生产企业GMP实务/梁毅编著 -北京:2003 I.药Ⅱ梁Ⅲ.制药工业-工业企业管理:质量管理-中国 IV.F426.

致我国除一些生产过程污染比较严重的原料药能形成出口规模之外,制剂产品很难以药品的形式进入到国际药品的主流市场,这也成为制约我国药品生产企业走出国门、走向世界的瓶颈.和其他有关《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的论著不同,《药品生产企业GMP实务》、《药品生产企业GSP实务》第一次站在质量保证和质量控制的高度来认识和实施GMP和GSP,并且能结合药品和药品生产经营的特点帮助企业认识和建立符合GMP、GSP要求的质量保证和控制模式。