【药品GMP文件化教程】李钧编中国医药科技.pdf

GMP培训教材药品GMP文件化教程李钧编著朱世斌主审

序言罗末年初,在新旧世纪交替之际,送来了李钧教授的最新力作一《药品GMP文件化教程》的书稿,请我审阅并代为作序。这样,我有幸提前阅读、学习了本书的内容,并以这种特殊的方式送走了旧世纪最后一道晚霞、迎来了新世纪第一缕曙光在此之前,我曾经读过李钧教授和《药品GMIP实施与认证》。这两本书写得都很好、在国内颇有影响.国家药品监督管理局培训中心在面向制药企业的GMP培训中,曾广泛使用过这两本 GMP培训教材。

前言药品质量不仅关系着患者的生命,也关系着药品生产企业的生命。要保证药品质量,就必须加强药品生产的法制化、科学化、规范化管理.它是人类社会发展、科学技术进步的必然结果。GMP在社会发展中不断创新完善.同样,ISO9000质量管理和质量保证标准系列的出现也绝不是偶然的,它也是现代科学技术和生产力发展的必然结果,是国际贸易发展一定时期的必然要求,也是质量管理发展到一定阶段的产物。ISO9000质量管理和质量保证标准系列的不断发展完善,在促进和影响着GMP的发展完善。