[药品GMP卫生教程]李钧编中国医药科技

【药品GMP卫生教程】李钧编中国医药科技.pdfGMP培训教材 药品GMP卫生教程 李钧编著前言 药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractices forDrugs,药品 GMP)的发展历程始终是以保证药品的质量为中心而不断创新的。药品的安 全、有效、均一、稳定,是药品质量的主要指标。在安全性方面,对无菌药 品来说,必须达到一定的无菌保证值.对非无菌药品来说,必须达到一定的 卫生学标准。因此,“卫生”、“微生物”等词成了关键词.卫生管理是药品GMP管理的重要组成部分和不可缺少的支撑点。卫生管 理的核心是如何防止污染以及如何搞好药品生产的清洁卫生。药品生产的清 洁卫生包括了人员卫生、环境卫生、设备卫生、物料卫生、生产工艺卫生等 等方面.重在于科学与社会要求的健康销售模式.讨论药品不良反应(ADR)也限于 维护健康的角度,也敬请读者理解。通过自检和认证,推动企业健康发展,为人民的卫生保健事业多做贡献,这正是笔者希望读者理解的重点.由于笔者水平有限,对国内外医药领域缺乏全面的了解,特别是科学技 术与药品GMP不断地发展,书中蔬漏及错误恐难避免,敬请专家和读者不吝 赐教。
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