[药品注册管理法规文件汇编]国家药品监督管理·局编中国医药科技

【药品注册管理法规文件汇编】国家药品监督管理_局编中国医药科技.pdf药品注册管理法规文件汇编 国家药品监督管理局国家药品监督管理局 2002年12月 前言 《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经 国家药品监督管理局局务会审议通过,并以国家药品监督 管理局局长令35号发布,于2002年12月1日起施行。为 便于各药物研究单位、药品生产企业等有关单位掌握、了解 药品注册管理的有关法律、法规和规章及文件,我局及时组 织有关人员编印了这本《药品注册管理法规文件汇编》,其 中收载了与药品注册有关的法律、法规、规章及规范性文 件。本《汇编》是目前最新、最全的药品注册法规文件汇编,也是各药物研究、药品生产企业等有关单位申报药品注册 的法规依据。中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大 会常务委员会第七次会议通过,2001年2 月28日第九届全国人民代表大会常务委 员会第二十次会议修订)目录 第一章总则 第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和 第二章药品生产企业管理 第三章药品经营企业管理 第四章医疗机构的药剂管理 第六章药品包装的管理 第七章药品价格和广告的管理 护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法.监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
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