【药品管理行政执法指南】金永熙中国医药科技.pdf
药品管理行政 执法指南 金永熙著
序 我国依法治国的重要环节是依法行政,药品监督管理行政执法 是依法行政的组成部分。药品监督管理如何坚持依法行政,如何处 理执法实践中遇到的法律问题,是自前我国药品监督管理系统待 解决的一个课题。正当我们寻求和探索这方面问题的时候,金永熙 进入新世纪以来,我国药品监督管理领域发生了两件大事:“ 是建立了全国统一、省以下垂直管理的药品监督管理体制.二是全 面修订了《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理 法》),并制定了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简 称《药品管理法实施条例》)。我国药品监督管理走上了依法监管、统一监管的轨道,各级药监部门承担起药品监督管理的行政执法职 能。
前言 十一届三中全会以后,社会主义市场经济不断发展,人民生活 水平逐步提高,随之,国家更加重视直接关系到人民身体健康的药 品管理问题。1984年9月20日,第五届全国人大常委会第七次会 议通过了《中华人民共和国药品管理法》,并于1985年7月1日起 开始实施。这部法律的实施,使我国药品生产、经营及其行政管理 进入了法制轨道,对于保证药品质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假劣药品,发挥了重要作用.但是,随着我国改革开放不断深入扩大,经济和社会生活持续 发展,人民对身体健康也日趋重视,原来的药品管理执法主体、执 法体制已经不适应形势的发展.