【药品生产质量管理规范选编二】国家医药管理局推行GMPGSP中国医药科技.pdf

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药品生产质量管理规范 选编(二)国家医药管理局推行GMP.GSP委员会编朱艳许承栋张学玲张晖张毅 张淑芳杨宗炎杨鸣岗宫栾唐悦仁 王明新王杰叶瑛瑛朱世斌姜榕 宫栾钱应璞俞坚净黄得惠黄勤 量管理司 国家医药管理局培训中心 副者雄陶新时倪静珍目录 美国FDA人用和兽用药品申请时提交灭菌工艺验证文件的指导原则(1994年)210 WHO关于国际贸易中药品质量证明制度的实施指南(1992年)WHO制药企业检查暂行指南(1992年)马来西亚药品生产质量管理规范(1990年)澳大利亚药品生产质量管理规范(1990年)印度药品生产质量管理规范(1990年)新西兰药品生产质量管理规范(1990年)ISO卫生保健品的灭菌-验证及常规控制的要求-工业湿热灭菌(1994年)美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南(1987年)美国FDA非