【监察执法全书】二百四十八 - 郭雅吉林摄影.pdf
最新监察执法全书(二百四十八) 郭雅主编
目录 药品经营质量管理规范 药品零售连锁企业有关规定 药品流通监督管理办法(暂行)药品生产质量管理规范(1998年修订)第五章物料 药品研究和申报注册违规处理办法(试行) 卫生部关于中等卫生学校经费标准的意见 卫生部学位委员会议事规则(草案)计划财物类 财政部国家计委卫生部关于卫生事业补助政策的意见98 公费医疗管理办法关于医疗卫生机构有关税收政策的通知预防用生物制品生产供应管理办法中华人民共和国传染病防治法实施办法 药政类 《仿制药品审批办法》-国家药品监督管理局令,《进口药品管理办法》-国家药品监督管理局令
最新监察执法全书 关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领 导责任.第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质 量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行 使职权.第六条企业应设置专门的质量管理机构,行使质 量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权.第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检 验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组 织应隶属于质量管理机构.第八条企业应依据有关法律、法规及本规范,结 合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制 度执行情况.第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部 评审,确保规范的实施。 
