【制药用水系统设计与实践】钱应璞编化学工业.pdf

【制药用水系统设计与实践】钱应璞编化学工业.pdf

制药用水系统 设计与实践 钱应璞编著 教材出版中心 北京序 一言 药品生产和生物技术领域中大量使用饮用水、去离子水、纯 化水和注射用水。水质的优劣影响药品质量。人们越来越清楚地 认识到,工艺用水技术是制药工艺的重要组成及必需的技术支 撑。掌握工艺用水系统的理论与实用技术是实施GMP、保证用 药安全、改善人们生活质量的需要。然而,对制水系统理论及实 用技术的研究,在一段时期并不尽人意。制药及相关领域中,对 水系统的控制停留在水的最终化验结果的观念并非个别现象,但 这种状况正在改变.改革开放及人世所面临的机遇与挑战,给制药用水系统理论 的研究及应用技术的采用创造了良好的条件,我国制药用水技术 这些年来取得了长足的进步与发展。前言 为了与国际上制药用水系统技术发展的潮流相适应,中国药 典2000年版在制药工艺用水一一一理论纯化水、注射用水、灭菌 注射用水-一的内容和要求上作出了相应的加强。尤其是1998 版GMP规范及其附录,对制药工艺用水系统的有关内容较1992 版GMP规范进行了较大的修订和强化.并对制药工艺用水系统 的验证第一次提出了明确的要求.本书针对近年来国内制药用水的现状及当今世界制药工艺用 水系统的先进技术、新理论,结合笔者本人在制药用水系统方面 的一些研究、设计与产践尝试,按照新版国内外药典及GMP对 制药用水的要求,参照有关资料,并根据水系统的设计及运行实 践编写而成。