【實用藥品GSP認證技術】徐榮周編化學工業.pdf

实用药品GSP认证技术徐荣周编现代生物技术与医药科技出版中心北京

序 2002年盛夏时节,徐荣周先生寄来一厚厚的书稿,托我为他。由于工作的关系,我和徐荣周先生成了多年的同事和朋友。他于20世纪50年代进人医药行业,60年代初毕业于湖北省药检高等专科学校,之后一直在药品经营企业从事质量管理工作。长期的基层工作锻炼,加之本人的勤奋好学、善于总结,使他逐步成长为药品经营质量管理方面的专家。由他,发表的相关文章约150余篇。

该书面向国内广大医药经营企业,全面介绍了GSP认证工作的各个环节和技术要求。针对GSP的达标条件,详细说明了 GSP文件的种类、制订原则、内容框架和文本格式,药品质量管理制度的建立、检查、考核和评审,以及GSP认证申报工作的程序和注意事项。该书具有极强的针对性和操作性,可帮助医药经营企业在圆满完成GSP认证硬件改造的同时,如期顺利通过GSP认证.该书是医药经营企业提高质量管理水平,获得GSP认证的必备参考用书。