【设计和开发的理解与应用】敖景中国标准.pdf
ISO 9000:2000 理解与应用 丛书
前言 从1987年第一版标准发布至今,设计和开发一直是1SO9001实施 和认证的难点,这除了它涉及的条款所占的比例最大外,还因为相对于其 他条款而言涉及的专业程度较深。组织的设计受到行业特征的制药而遵 循着自身的习惯模式,具有产品范围的设计专业和系统特征,这种系统特 征无可避免地带有管理的性质。但设计人员往往不理解ISO9001所要求 的设计系统,当面对标准条款的要求时就似乎觉得自已不懂得设计和管 理了,因为与标准要求的距离导致了他们对自已设计系统的怀疑,这时需 要咨询师提供帮助便成为一种必要。
本书集中了一些专家就这一问题进行了深入的探讨,研读了一些与 设计和开发专业有关的书籍,并结合ISO9000:2000关于设计和开发的 如何判断设计和开发的职能以确保正确删减设计和开发的条 以上两个方面涉及了人们对产品的认识过程、设计和开发的含义、设 计和开发的原始度和复合度、设计和开发条款裁减的判断准则、设计和开 发条款的解释、几种典型类型的设计和开发如何符合标准的要求、设计文 件和记录的控制以及一些容易混淆的概念的澄清等。相信该书提出的一 些观点是具有建设性的,尤其对没有设计背景的咨询师和审核员会有帮 不管是何种类型的设计和开发都有普遍性的设计特性,这些特 性体现在四个层次的