【医疗器械标准汇编医用X射线卷产品】中国标准_第一编辑室编中国标准.pdf

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医疗器械标准汇编 医用X射线卷 品 第一编辑室编:2001、本汇编收集了截止到2001年11月底批准、发布的医用X射 线标准中产品部分共计38项.本汇编收集的标准属性已在本目录上标明(GB或GB/T,YY 或YY/T),年号用四位数字表示。经清理整顿国家标准、专业标准(ZB)及部颁标准(WS2)应转换为医药行业标准的,按国家药品监 督管理局国药管械[1999]110号文规定的相应过渡号:YY91×××一1999进行了修改。鉴于部分标准是在标准清理整 顿前出版的,现尚未修订,故正文部分仍保留原样。读者在使用这 准的属性请读者注意核对)鉴于本汇编收录的标准发布年代不尽相同,所用计量单位、符 号未做修改。中华人民共和国国家标准 UDC 615:389 医用诊断X线发生装置通用技术条件 GB4505-84 The general specifications on medicaldlagnosticX-ray generating unit 本标准适用于工作电压为10～150kV的医用诊断X线发生装置。本标准不适用于计算机断层扫描的 X线发生装置.1名词、术语 1X线发生装置 为产生和控制X线辐射,而提供的所有部件的组合.1变压器式X线发生装置 指X线管头组件与高压发生器之间的连接用高压电缆来实现,且在高压电路中没有储能电容器的 X线发生装置.1.