【医药经营企业质量管理】国家医药管理局质量管理司中国医药科技.pdf

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医药经营企业质量管理前 言 为遵循社会主义市场经济发展规律,医药经营企业在企业改 革和转换经营机制中必须强化质量管理。企业要以法律为准绳,规 范企业行为,推行《医药商品质量管理规范》,确保医药商品质量,保证使用安全、有效,从而促进医药经济持续、快速、健康发展。为 提高质量管理水平,国家医药管理局决定加强对医药经营企业的 质量管理及检验人员实施质量管理培训教育和实施持证上岗制 度。为了保证培训质量,规范培训工作,我局质量管理司组织多年 从事医药经营质量管理工作的专家,编写了《医药经营企业质量管 理》一书,作为全国医药经营企业质量管理及检验人员培训的统一 本书共分五章,主要内容包括质量法规、质量管理、质量管理 制度录目 第一节中华人民共和国产品质量法 第二节中华人民共和国药品管理法 第三节医药商品质量管理规范 第四节质量管理和质量保证标准 药品生产(经营)企业合格证管理办法 质量管理概述 质量管理体系 质量管理机构 质量管理职责 质量管理制度概述 质量管理制度内容 第三节质量管理制度的实施 第四章经营过程的质量管理 进货质量管理.