【药物固体制剂的溶出度】吴光辰岳志伟编写人民卫生.pdf
药物固体制剂的 溶出度 吴光辰岳志伟编写 陆明盛审阅
前言 药物固体制剂的溶出度是近二十多年来国内外在制剂质量评 价研究中发展起来的一项较新的内容。它是以口服固体制剂在胃 肠道内吸收为基础的、用体外手段模拟体内状态进行测定的一项 简便易行的方法,所以比崩解时限测定更能说明这类制剂的内在 质量。中国药典附录和正文中已收载固体制剂溶出度测定的方法 与品种。为配合中国药典溶出度的测定,我们本着理论与实践相 结合的原则,侧重于溶出仪的类型、溶媒的选择,操作技术以及 测定数据的计算与处理等方面编写了这本书,期望它能对溶出度 本书的编写资料主要来自近年来我们研究固体制剂溶出度的 具体品种与溶出仪的性能考察.
9138转篮法与桨叶法的校正 目录 1.NoyesWhitney溶解扩散方程 2.HixsonCrowell立方根法则 结构性能性能考察与比较选择原则 限速过程主要部件的耐腐蚀性能漏槽的构造 旋转式旋转瓶式,改良搅拌式转流式 封闭转流式,顺向转流式,转流与膜透析相结合的溶出装置 膜透析扩散原理透析法,S.S.S.法,Keshary Chien改良Feanz扩散池,用于软(乳)膏剂的膜透析装置 蒸馏水及驱除气体的蒸馏水酸性溶媒 缓冲液标准缓冲液,枸橼酸盐缓冲液,醋