【医政管理法规】韩问吉林摄影.pdf

最新中医药管理规范实务全书医政管理法规

目录?药品经营质量管理规范新药保护和技术转让的规定 ◎药品卫生标准仿制药品审批办法新药审批办法进口药品管理办法戒毒药品管理办法变态反应原管理暂行规定◎医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法药用野生动植物种进出口管理 ◎麻醉药品经营管理办法中药商业质量管理规范(试行) 中药饮片生产企业质量管理办法(试行) 中华人民共和国药品管理法实施办法?家药品监督管理局行政立法程序的规定国家药品审评专家管理办法(试行)◎《中华人民共和国药品管理法》有关假药、劣药的条款.

医政管理法规?药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范.第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行.第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业.第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。