中成药临床应用指导原则·国家中医药管理局

中成药临床应用指导原则_国家中医药管理局.pdf颗粒剂型的品种逐渐增多.3.胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质 囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供口服。胶囊剂可掩盖 药物的不良气味,易于吞服.能提高药物的稳定性及生物利用度.对药物颗粒进行不同程度 包衣后,还能定时定位释放药物.4.丸剂系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球 形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其中,蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸,水蜜丸的含蜜量较少:水丸崩解较蜜丸快,便于吸收:糊丸释药缓慢,适用于含毒 性成分或药性剧烈成分的处方.药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并 用药等多方面,其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用安全 的重要保证.药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中成药也不例外,中成药既能起到防病治病 的作用,也可引起不良反应.1.中成药使用中出现不良反应的主要原因 中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应.特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等.方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确.长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附 子、川乌、草乌、北豆根等,过量服用即可中毒.4.可能会导致妊娠期妇女流产等副作用,属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经 祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三 七等,行气破滞类积实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等,辛热燥烈类的干姜、肉桂等,滑 利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等.四、儿童使用中成药的原则 1.儿童使用中成药应注意生理特殊性,根据不同年龄阶段儿童生理特点,选择恰当的药 物和用药方法,儿童中成药用药剂量,必须兼顾有效性和安全性.2.宜优先选用儿童专用药,儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重 相应的用药剂量,应根据推荐剂量选择相应药量.3.
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