中药色谱指纹图谱技术与应用.pdf
中药色谱指纹图谱技术与应用 ZHONGYAO SEPU ZHIWEN TUPU JISHU YU YINGYONG 王苏静常世卿主编
前言 QIANYAN 指纹图谱技术应用于植物药质量控制可追溯到20世纪 70年代,主要局限于学术研究的层面,在常规的中药质量标 准中,并没有要求指纹图谱,所以对中药产业没有任何触动.因为草药及其制剂是以整体为活性物质,单靠测定某种有效 成分来考察质量的稳定性是不够的,采用指纹图谱则可通过 其整体性和模糊性来体现。2000年,我国正式推行中药指纹 图谱,国家药品监督管理局下发了《中药注射剂指纹图谱研 究的技术要求(暂行)》,2002年,国家药典委员会印发了《中 药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南(试行)》,对加强 中药注射剂的质量管理,确保中药注射剂的质量稳定可控有 巨大的推动作用。
中药色谱指纹图谱技术与应用 四、实验条件的选择 参考文献 第三章中药色谱指纹图谱的建立 第一节中药指纹图谱的获取 一、研究对象的确定 二、供试品的收集 三、供试品溶液的制备 * 四、对照品(参照物)溶液的制备 第二节色谱条件的选择 一、高效液相色谱 二、薄层色谱 三、气相色谱 第三节中药色谱指纹图谱的建立 参考文献 第四章中药指纹图谱方法验证及相似度评价 第一节中药指纹图谱方法验证 一、专属性 二、准确度 三、精密度 四、范围 五、稳健性 第二节中药指纹图谱的评价原则 一、整体性 二、模糊性 第三节中药指纹图谱的评价方法 一、数据获取的途径 二、相似度计算法 三、中药色谱指纹图 